MEDİBİM Medikal Bilişim Kalibrasyon San. Tic. Ltd. Şti.
Adres Güzelyurt Mh. Mehmet Akif Ersoy Cad. Gökdemir Plaza No:38 Kat:2 No:10 ESENYURT İSTANBUL
Telefon 0 212 438 20 46 47
Standart TS EN ISO/IEC 17025:2017 Dosya No AB-1251-T
Akreditasyon Tarihi 20.04.2018
Deneyi Yapılan Malzemeler / Ürünler Deney Adı Deney Metodu (Ulusal, uluslararası standardlar, İşletme içi metodlar)
Elektriksel Ürünler-Şebeke Gerilimi İle Çalışan Toprak Korumasına Sahip Tüm Biyomedikal Cihazların Elektriksel Güvenlik Testleri Koruyucu Topraklama Direnci


Topraklama Kaçak Akımı


Şasi Kaçak Akımı


Hasta Kaçak Akımı


Hasta Yardımcı Kaçak Akımı


Uygulama Parçalarında Kaçak Akımı


Şebeke Gerilimi


Cihaz Toplam Kaçak Akımı




TS-EN-60601-1 (Madde 8.6.4)
TS-EN-62353 (Madde 5.3.2)

TS-EN-60601-1 (Madde 8.7.4.5)
​TS-EN-62353 (Madde 5.3.3.2)

TS-EN-60601-1 (Madde 8.7.4.6)
​TS-EN-62353 (Madde Ek E)

TS-EN-60601-1 (Madde 8.7.4.7)
​TS-EN-62353 (Madde 5.3.3.2)

TS EN 60601-1 (Madde 8.7.4.8)
TS EN 62353 (Madde 5.3.3.3)

TS-EN-60601-1 (Madde 8.7.4.7 g)
​TS-EN-62353 (Madde 5.3.3.3)
TS-EN-60601-1 (Madde 8.5.3)
​TS-EN-62353 (Madde 5.1)
TS-EN-60601-1 (Madde 8.7.4.5)
​TS-EN-62353 (Madde 5.3.3.2)
Hastabaşı Monitörlerinin Güvenlik ve Performans Testleri EKG Nabız Testi


EKG Genlik Testi


EKG Frekans Testi


EKG Aritmi Testi


EKG ST Testi


EKG Yazıcı ve Kağıt Hızı Testi


EKG Alarm Testi



Solunum Performans Testi


Solunum Alarm Testi
TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.15)

TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.16)

TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.8)

TS EN 60601-2-27 (Madde 208.6.6.103)

TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.13)

TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.7)

TS EN 60601-2-27 (Madde 208.6.6.2.103)


TS EN 60601-2-27 (Madde 208.6.3.3.1)

TS EN 60601-2-27 (Madde 208.6.6.2.101)
NIBP Performans Testi


NIBP Manşon Basınç Testi


NIBP Manşon Basınç Kaçak Testi


NIBP Alarm Testi


IBP Statik Basınç Testi


IBP Dinamik Basınç Testi


IBP Alarm Testi



SpO2 Performans Testi


SpO2 Alarm Testi




TS EN 80601-2-30 (Madde 201.12.1.102)

TS EN 80601-2-30 (Madde 201.104)

TS EN 80601-2-30 (Madde 201.105.3.3)

TS EN 80601-2-30 (Madde 201.12.3.101)

TS EN 60601-2-34 (Madde 201.12.1.101.1)

TS EN 60601-2-34 (Madde 201.12.1.101.2)

TS EN 60601-2-34 (Madde 208.6)


TS EN ISO 80601-2-61 (Madde 201.12.1.104)

TS EN ISO 80601-2-61 (Madde 208.6.1.2.101)
Defibrilatörlerin (Monitörlü ve/veya Monitörsüz) Güvenlik ve Performans Testleri EKG Nabız Testi

EKG Genlik Testi

EKG Frekans Testi

EKG Aritmi Testi

Pacemaker Testi

Enerji Testi

Şarj Zamanı Testi

Senkronize Deşarj Testi


TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.15)

TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.16)

TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.8)

TS EN 60601-2-27 (Madde 208.6.6.103)

TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.12)

TS EN 60601-2-4 (Madde 50.3)

TS EN 60601-2-4 (Madde 101.1)

TS EN 60601-2-4 (Madde 104)
Elektrokardiyograf (EKG) İzleme Cihazlarının Güvenlik ve Performans Testleri EKG Nabız Testi

EKG Genlik Testi

EKG Frekans Testi

EKG Aritmi Testi

EKG ST Testi

EKG Alarm Testi

EKG Yazıcı ve Kağıt Hızı Testi
TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.15)
TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.16)
TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.8)
TS EN 60601-2-27 (Madde 208.6.6.103)
TS EN 60601-2-27 (Madde 20112.1.101.13)
TS EN 60601-2-27 (Madde 20112.1.101.7)
TS EN 60601-2-27 (Madde 208.6.6.2.103)
Oksimetre (Pulsoksimetre/SpO2) İzleme Cihazlarının Güvenlik ve Performans Testleri SpO2 Performans Testi

SpO2 Alarm Testi




TS EN ISO 80601-2-61 (Madde 201.12.1.104)
TS EN ISO 80601-2-61 (Madde 208.6.1.2.101)
Girişimsel Olmayan Otomatik Tekrarlı Kan Basıncı (NIBP) Cihazlarının Güvenlik ve Performans Testleri NIBP Performans Testi

NIBP Manşon Basınç Testi

NIBP Manşon Basınç Kaçak Testi

NIBP Alarm Testi
TS EN 80601-2-30 (Madde 201.12.1.102)
TS EN 80601-2-30 (Madde 201.104)

TS EN 80601-2-30 (Madde 201.105.3.3)

TS EN 80601-2-30 (Madde 201.12.3.101)
Girişimsel Olmayan Analog Tansiyon Aletleri Güvenlik ve Performans Testleri Sistem Kaçak Testi

Gösterge Doğruluğu Testi
TS EN ISO 81060-1 (Madde 7.2.1)

TS EN ISO 81060-1 (Madde 7.1.1)
Elektrokoterlerin (Elektrocerrahi Cihazları) Güvenlik ve Performans Testleri Güç Dağılımı Testi

HF Kaçak Testi

REM Alarm-Dispersif Elektrod Kontak Kalitesi Testi

TS EN 60601-2-2 (Madde 201.12.1)
TS EN 60601-2-2 (Madde 201.8.7.3.101)
TS EN 60601-2-2 (Madde 201.12.1.102)

Anestezi ve Yoğun Bakım Suni Solunum Cihazı - Ventilatörler İnspirasyon Tepe Basıncı(PIP) Performans Testi



Ekspirasyon Sonu Pozitif Basınç(PEEP) Testi



Ortalama Solunum Yolu Basınç Testi



İnspirasyon Pauz Basınçı Testi

TS-EN 80601-2-12 (Madde 51.104)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.109)


TS-EN 80601-2-12 (Madde 201.12.4.104)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.109)


TS-EN 80601-2-12 (Madde 201.12.4.102)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.109)



TS-EN 80601-2-12 (Madde 201.12.4.102)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.109)
Limit Basınç Testi








Tidal Hacim (TV) Testi


Hacimsel Akış Hızı Testi


İnspirasyon Hacimsel Tepe Akış Hızı Testi


Ekspirasyon Hacimsel Tepe Akış Hızı Testi

TS-EN 80601-2-12 (Madde 201.12.4.104)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.102.2.1)
TS-EN 80601-2-12 (Madde 201.12.4.103.1)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.104.1)
TS-EN 80601-2-12 (Madde 6.8.3)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.104.1)
TS-EN 80601-2-12 (Madde 6.8.3)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.104.1)

TS-EN 80601-2-12 (Madde 6.8.3)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.104.1)





Solunum Hızı Testi



I:E Oranı Testi



O2 Konsantrasyon Testi



Alarm Testi
TS-EN 80601-2-12 (Madde 51.106)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.104.1)
TS-EN 80601-2-12 (Madde 51.106)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.104.1)
TS-EN 80601-2-12 (Madde 51.106)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.101.6.1)
TS-EN 80601-2-12 (Madde 201.12.4.107)
TS-EN 80601-2-13 (Madde 201.12.4.106)
Solunumla İlgili Anestezi Sistemleri: Anestezik Buhar Verme
Cihazları - Vaporizatörler
Gaz Konsantrasyonu Ölçümü TS EN ISO 8835-4 (Madde 51.101)
Elektrikli Tıbbi Emme Cihazlarının Güvenlik ve Performans Testleri (Torosik/Göğüs Aspiratörleri, Düşük Volüm Aspiratörleri, Acil,Cerrahi ve Trakeal (Yüksek vakum) Aspiratörleri, Çok Amaçlı Yüksek Vakum Aspiratörleri) Emiş Testi

Gösterge Doğruluğu Testi

Serbest Akış Testi
TS EN ISO 10079-1 (Madde 9.1,9.2,9.3,9.4,9.10)
TS EN ISO 10079-1 (Madde 9.6,9.7,9.8)
TS EN ISO 10079-1 (Madde 9.1,9.3,9.4,9.10)
Fetal Monitörler Intrauterin Basınç Testi
Nabız Testi

Nabız Alarm Test

EKG Genlik Testi

Yazıcı testi

QRS Duyarlılık Testi
TS EN ISO 81060-1 (Madde 7.1.1)
TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.15)
TS EN 60601-2-27 (Madde 20112.1.101.7)
TS EN 60601-2-27 (Madde 201.12.1.101.16)
TS EN 60601-2-27 (Madde 208.6.6.2.103)
TS EN 60601-2-27 (Madde201.12.1.101.15)
İnfant İnkübatörler / Küvözler Küvöz içi Sıcaklık ve Dağılımı Testi

Küvöz içi Nem Testi

Küvöz içi Hava Akışı Testi
TS EN 60601-2-19 (Madde 201.9.6.2.1.102)
TS EN 60601-2-19 (Madde 201.12.1.109)
TS EN 60601-2-19 (Madde 201.12.1.111)





Build:1.8.2.0 Upd:24.06.2020 Türk Akreditasyon Kurumu | Mustafa Kemal Mahallesi 2125. Sokak No:1 06530 Çankaya/ANKARA Tel: (0312) 410 82 00 Faks: (0312) 410 83 00 | İletişim/Teknik Destek